国家食药监局发布16个器械行业标准，自2019年3月1日起实施。YY/T0528-2018牙科学金属材料腐蚀试验方法；YY/T1599-2018牙科学聚合物基修复材料聚合收缩测试方法激光测距法。
HRJ-Test测试系统/可定制英文版；
YY/T0528-2018《牙科学 金属材料腐蚀试验方法》；标准规定了检测口腔中使用的金属材料的腐蚀行为的试验方法和规程，以便本标准中的试验方法和规程被此类金属材料的标准引用。本标准不适用于器械设备、牙科银汞合金和正畸矫治器。YY/T0528-2018代替YY/T0528-2009《牙科金属材料腐蚀试验方法》。
YY/T1599-2018《牙科学 聚合物基修复材料聚合收缩测试方法 激光测距法》；标准规定了牙科聚合物基修复材料聚合收缩性能的激光测距法的试验装置和试验方法。本方法主要用于光固化聚合物基修复材料以及由光引发聚合的充填修复材料。本方法不适用于化学固化和双重固化(Ⅰ类和Ⅲ类)聚合物基修复材料。
YY 0285.5-2018《血管内导管一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管》；YY/T1578-2018《糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)》；YY/T1579-2018《体外诊断医疗器械体外诊断试剂稳定性评价》；YY/T1580-2018《肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)》；YY/T1581-2018《过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒》；YY/T1582-2018《胶体金免疫层析分析仪》；YY/T1583-2018《叶酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)》；YY/T1584-2018《视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)》；YY/T1586-2018《肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)》；YY/T1588-2018《降钙素原测定试剂盒》；YY/T1590-2018《心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)》；YY/T1592-2018《ABO正定型和RhD血型定型检测卡(柱凝集法)》；YY/T1593-2018《生长激素测定试剂盒》；YY/T1605-2018《糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)》；
5N～300N微型力学测试系统；5N～300N生物试验机；1000N骨科力学试验机；220N小型试验系统；
0.5N.m～200N.m全自动骨螺钉扭矩试验机；HRJ Tester；500N～5000N蠕变持久试验机；10kN～300kN持久强度试验机；500N～1000kN高温持久强度试验机；5N～20kN牙科物力学试验机；10kN医疗器械疲劳试验系统；3kN牙科植入物疲劳试验系统；±10kN骨板弯曲疲劳试验机；YY0459树脂骨水泥抗弯模量附具；50kN～300kN骨板试验机；HRJ Tester；10kN～300kN金属材料腐蚀试验机；10kN～300kN慢应变速率腐蚀试验机；10kN～300kN慢拉伸腐蚀试验机；10kN～300kN应力腐蚀试验机；
Desktop Bone screw Torsion Tester；Slow Strain Rate Stress Corrosion Tester；Slow Tension Stress Corrosion Tester；Tension Creep Rupture Strength Tester；Lasting Strength Tester；High temperature Lasting Strength Tester；HRJ Tests；High temperature Lasting Load Tensile System；Miniature Biomechanics Testing System；Miniature Horizontal Tensile Tester；Miniature Test System；Orthopaedics Biomechanics Tester；Dentistry Testing Machine；Medical Device Products Fatigue Testing System；Medical Device Products Fatigue Testing System；Implants for Surgery Cyclic Fatigue Testing System；HRJ Tests；Metallic Bone Plates Fatigue Testing Machine；Orthopaedics Testing Machine；Metallic Bone Plates Tester；HRJ Tests；Material Testing Machine；Various Testing Machines；Laboratory Equipment；China Material Tester；Asia Material Tester；World Material Tester；International Type Material Tester；Testing Machines Manufacturer；Mechanics Tester Manufacturer；Tester Service Center；Tester Fittings Supply Center；Design and Manufacture Center；Special Test Accessories；Jinan HengRuiJin Testing Machine Co.,Ltd.
济南恒瑞金试验机有限公司；力学检测仪器制造商；山东省力值硬度计量委员
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